Действующее вещество (МНН)

Цефоперазон + cульбактам (в соотношении 1:1)

 

Код АТС:

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики (группа цефалоспоринов).

 

Фармакологические свойства

Цефоперазон натрия - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия, предназначенный только для парентерального действия. Действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.
Сульбактам натрия - производное основного ядра пенициллина. Является необратимым ингибитором бета-лактамаз и предназначен только для парентерального применения. По химической структуре представляет собой натрия пенициллинат сульфон. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae  и Acinetobacter). В биохимических исследованиях с использованием бактериальных систем, не содержащих клетки, было показано, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета- лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета- лактамазным антибиотикам.
Препарат активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к Новоперазону. Кроме того, обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего следующих: Haemophilus influenza, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acientobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
Новоперазон натрия + сульбактам натрия активен in vitro  в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Staphylococcus  epidermidis, Staphylococcus pneumaniae, Staphylococcus pyogenes (бета- гемолитический стрептакокк группы А), Staphylococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Staphylococcus faecalis (энтерококка). Грамотрицательные микроорганизмы: Еscherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (старое название Proteus morganii), Providencia rettgeri (старое название Proteus rettgeri), Providencia species, Serratia spp.(включая S. marcescens), Salmonella и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acintobacter calcoaceticus, Nеiesseria gonorrhoeae, Niesseria meningitides, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаеробные микроорганизмы: грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.); грамоположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus и  Veillonella species); грамоположительные палочки (включая  Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus spp.).

 

Показания к применению

Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату  микроорганизмами, заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза.
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.
Учитывая широкий спектр действия препарата, при большинстве инфекций эффективна
монотерапия.

 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чаще всего отмечались нарушения функции ЖКТ диарея, реже тошнота и рвота; псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: отмечались макулопапулезная  сыпь, крапивница, риск их возникновения выше у больных с аллергической предрасположенностью.
Со стороны организма  в целом: головная боль, лихорадка, боли при инъекции, озноб.

 

Противопоказания

Аллергия на пенициллины, сульбактам, цефооперазон или любые другие цефалоспорины.

 

Лекарственное взаимодействие

Растворы препарата и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая физическую несовместимость  между ними. Если проводится  комбинированная терапия препаратом  и аминогликозидами, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичные катетеры промывают адекватным раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением препарата и аминогликозидов в течение дня должны быть как можно более длительными. Использовать лактированный раствор  Рингера для первоначального растворения порошка не следует, учитывая несовместимость этой смеси. Однако совместимости можно добиться путём двухэтапного приготовления раствора: первоначально порошок растворяют в воде для инъекций, а затем разводят лактированным раствором Рингера. Использовать 2%  раствор Лидокаин-NOVOа гидрохлорида для первоначального растворения  порошка не рекомендуется, учитывая их несовместимость. Однако совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора: первоначально порошок  растворяют в воде для инъекций, а затем  разводят 2% раствором  Лидокаин-NOVOа гидрохлорида.

 

Особые указания

У больных, получавших бета-лактамные антибиотики, в т.ч. цефалоспорины, описаны случаи развития серьезных  реакций повышенной чувствительности, которые иногда приводили к смерти. Риск развития таких реакций выше у пациентов, у которых в анамнезе  наблюдались реакции  повышенной чувствительности  на различные аллергены. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение адреналина. При тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваниях печени, а также нарушениях функции почек, сочетающихся с любыми из указанных состояний, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата. У больных  с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходимо  мониторирование сывороточной концентрации Новоперазона  и коррекция его дозы в случае необходимости. При  длительной  терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая  почки, печень и систему кроветворения.
В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя, т.к. возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, гипотензия, одышка, тахикардия).

 

Форма выпуска

Порошок для приготовления инъекционного раствора по 1,0 г во флаконах.

 

Условия хранения

В сухом,  защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.

 

Срок годности

2 года.

 

Отпуск по рецепту.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности .
Хранить в недоступном для детей месте.

 

Новобактам

Гепатопротекторы
Антибиотики
Местноанестезирующие средства
Ноотропные препараты
Антигипертензивные средства
Препараты для парентерального питания
Средства при отравлениях и интоксикациях
Средства коррекции метаболических процессов
Средства для периферического кровообращения
Минеральные препараты и микроэлементы
Солевые растворы
Анальгетические и спазмолитические средства
Нестероидные и противовоспалительные средства
Гемостатики