Preparatning savdo nomi

Seftribak-NOVO

 

Ta’sir etuvchi moddalar (XPN): )

Seftriakson va sulbaktam (natriyli tuzi ko’rinishida)

 

Kod ATC:

 

Chiqarilish shakli

Inyeksion eritma tayyorlash uchun kukun 0,75 g va 1,5 g dan flakonlarda

 

Tarkibi: bir flakon uchun

Seftriaksonga qayta hisoblanganda seftriakson natriyli tuzi – 0,500 g yoki 1,0 g.
Sulbaktamga qayta hisoblanganda sulbaktam natriyli tuzi – 0,250 g yoki 0,5 g.

 

Farmakoterapevtik guruhi

Antibiotiklar (sefalosporinlar guruhi)

 

Farmakologik xususiyatlari

Preparat sulbaktam natriy va seftriakson natriyning majmuasidir.
Seftriakson natriy vena ichiga (v/i) va mushak ichiga (m/i) yuborish uchun keng ta’sir doirasiga ega, yarimsintetik sefalosporin antibiotikdir.
Seftriakson keng ta’sir doirasiga ega: aerob grammusbat mikroorganizmlar: fakultativ anaeroblar - Staphylococcus aureus (shu jumladan penisillinazani hosil qiluvchi shtammlari), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniaе, b-gemolitik А guruhi (S.pyogenes), В guruhi streptokokklari: S.agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, noenterokokk D guruhi streptokokklari; grammanfiy mikroorganizmlar: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H.рarainfluenzae, Klebsiella (shu jumladan Kb.pneumonia ham), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Salmonella (shu jumladan S.typhy), Serratia spp. (shu jumladan S.marcescens), Shigella, Yersinia(shu jumladan Y.enterocolitica); mikroaerofillar–Treponema pallidum; aeroblar - Neisseria gonorrheae (shu jumladan penisillinazani hosil qiluvchi shtammlari), Neisseria meningitides, Pseudomonas aeruginosa; bakteroidlarning obligat anaerob-turlari (shu jumladan B.Fragilis ning ayrim shtammlari), Clostridium (ammo С.difficile ning ko’pchilik shtammlari rezistentlikka ega), Peptococcus, Peptostreptococcus, Fusobacterium (shu jumladan F.mortiferum va F.varium ni qo’shganda)ga nisbatan faol.
Sulbaktam natriy penisillinning asosiy yadrosininh hosilasidir.
Sulbaktam klinik ahamiyatli antibacterial faolikka ega emas. Tadqiqotlarda u, β-laktam antibiotiklarga chidamli mikroorganizmlar ishlab chiqaruvchi ko’pchilik asosiy β-laktamazalarning qaytmas ingibitori ekanligi ko’rsatilgan.
Sulbaktam ayrim peisillinlarni bog’lovchi oqsillar bilan birikadi, shuning uchun seftriakson/sulbaktam majmuasi mikroorganizmlarning sezgir shtammlariga nisbatan, ko’pincha birgina seftriaksonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko’rsatadi.

 

Farmakokinetikasi

Seftribak-NOVO m/ichiga qo’llangandan keyin seftriakson va sulbaktamning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) muvofiq 15 minut va 2 soatlar orasida aniqlanadi. Seftriaksonning plazmadagi Cmax bir martalik m/I yuborilgan 1,0 g dozadan keyin taxminan 81mg/l ni tashkil qiladi va doza yuborilganidan keyin 2-3 soat davomida aniqlanadi, ayni paytda sulbaktam natriyning konsentratsiyasi esa 6-24 mg/ml ni tashkil qiladi va doza yuborilganidan keyin 1 soat davomida aniqlanadi.
Tavsiya etilgan dozalarda v/I qo’llanganida seftriakson natriy organizmning a’zolari va to’qimalariga yaxshi taqsimlanadi. Bakteritsid konsentratsiyalari 24 soat davomida tutib turiladi. Seftriakson albumin bilan qaytar bog’lanadi va konsentratsiya oshishi bilan bog’lanishi kamayadi, masalan, plazmadagi konsentratsiyasi <100 mg/l bo’lganida bog’lanishi 95% dan 300mg/l da bog’lanishi 85%gacha kamayadi. Albuminning miqdori kamligi tufayli, erkin seftriaksonning to’qima suyuqligidagi proporsiyasi plazmadagiga nisbatan muvofiq ravishda yuqori.
Seftriakson natriyning taqsimlanishi hajmi (Vd) 7-12 l ni tashkil qiladi va sulbaktamniki – 18-27,6 l ni tashkil qiladi. Ikkalasi ham amniotik suyuqlikda keng taqsimlanadi. U shuningdek sutda ham aniqlanadi. Yosh va katta yoshdagi sog’lom ko’ngillilalarda plazmaning tozalanish koeffisienti 10-22 ml/min ni tashkil qiladi. Jigarning tozlanishi 5-12 ml/min ni tashkil qiladi. Taxminan 75-85% sulbaktam va 50-80% seftriakson o’zgarmagan holda buyraklar orqali, qolgan doza esa, safro bilan chiqariladi.
Seftriaksonning plazmadagi o’rtacha yarim parchalanish davri sog’lom yosh, katta yoshdagi ko’ngillilarda 8 soatni  tashkil qiladi. Yangi tug’ilgan chaqalaoqlarda siydik bilan chiqarilishi dozaning taxminan 70%ini tashkil qiladi. Sakkiz kunlikdan kichik bolalarda va keksa, 75 yoshdan oshgan odamlarda yarim parchalanish davri odatda yosh sog’lom odamlar guruhiga nisbatan 2-3 marta yuqori bo’ladi. Sulbaktamning plazmadagi o’rtyacha yarim parchalanish vaqti taxminan 1 soatni tashkil qiladi. Gemodializ Sulbaktamning yarim parchalanish vaqtini, organizmdan umumiy chiqarilishni, Vd ko’rsatkichini o’zgartiradi.
Pediatriyada o’tkazilgan tadqiqotlar, majmuaviy shaklda yuborilganida seftriaksonning komponentlaini farmakokinetikasi ahamiyatli o’zgarishlarga ega emasligini ko’rsatadi.

 

Qo’llanilishi

Seftribak-NOVO, unga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan, quyidagi infeksiyalarni daolash uchun buyuriladi:

yuqori va quyi nafas yo’llarining infeksiyalari;

o’tkir bakterial otit;

teri va yumshoq to’qimalarning infeksiyalari;

siydik yo’llarining infeksiyalari (asoratlangan va asoratlanmagan);

kichik chanoq a’zolari infeksiyalari’

bakterial sepsis;

suyaklar va bo’gimlarning infeksiyalari;

me’da-ichak yo’llarining infeksiyalari;

meningit;

jinsiy yo’l bilan yuqadigan infeksiyalar;

jarrohlikda infeksiyalarni oldini olish.

Preparatni operasiyadan oldin qo’llash pasientlarda jarrohlik muolajalardan so’ng kuzatiladigan operasiyadan keyingi infeksiya holatlarini kamaytirishi mumkin.

 

Qo’llash usuli va dozalari

Seftribak-NOVO v/i yoki m/i steril inyeksiya uchun suvda eritilganidan keyin yuborish mumkin.
Preparat eritilganidan keyin eritmani darhol qo’llash tavsiya qilinadi.
Preparat ampulalarining soni va preparatni eritish uchun tavsiya qilingan steril inyeksiya uchun suvning hajmi

 

Preparat Bir ampula hajmi Steril inyeksiya uchun suvni eritish uchun
tavsiya etilgan hajmi
m/i yuborish uchun v/i yuborish uchun
Seftribak-NOVO 1,5 g 10 мл 5 мл 10-20 мл
Seftribak-NOVO 1,5 g 5 мл 2-3 мл 5 мл

 

Kattalar  
Kattalar uchun odatda sutkalik doza (seftriakson holiday) 1-2 g ni tashkil qiladi, u infeksiyaning turi va jiddiyligiga qarab, kuniga 1 marta (yoki teng bo’lingan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 4 gramm dan oshmasligi kerak.
Buyrak faoliyatini yaqqol buzilishlari (KK 15-30 ml/min) bo’lgan bemorlarda preparatning maksimal dozasi har 12 soatda 1g  ni tashkil qiladi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi – 2g), KK minutiga 15 ml dan kam bo’lgan bemorlarda esa, sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 0,5 g ni tashkil qiladi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi – 1g).

Pediatrik pasientlar
Teri va yumshoq to’qimalarining infeksiyalarini davolash uchun sutkalik umumiy tavsiya qilingan doza (seftriakson holiday) 50-75 mg/kg tashkil qiladi, u kuniga 1 marta (yoki teng bo’lingan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1g dan oshmasligi kerak. O’tkir bacterial otitni davolash uchun: (seftriakson holatida) m/I bir martalik 250 mg/kg doza tavsiya qilinadi (1 g dan oshmasligi kerak).
Meningitdan tashqari, boshqa jiddiy aralash infeksiyalarni davolash uchun, tavsiya qilingan har kungi umumiy doza (seftriakson holida) har 12 soatda 50-75 mg/kg ni tashkil qiladi, 2 martaga bo’lingan dozalarda buyuriladi. Maksimal sutkalik doza (seftriakson holiday) 2 g dan oshmasligi kerak.
Meningitni davolashda boshlang’ich terapevtik doza (seftriakson holida) 100mg/kg ni tashkil qiladi (4g dan oshmasligi kerak). Sutkalik doza (seftriakson holida) 1 kunda bir marta (yoki bir xil bo’lingan dozalarda har 12 soatda) yuborilishi mumkin. Odatda davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil qiladi. Odatda Seftriakson bilan davolashni infeksiya simptomlari yo’qolganidan keyin, hech bolmaganda yaba 2 kun davomida davom ettirish kerak. Odatda davolash 4-14 kun dvom etadi. Asoratlangan infeksiyalarda davomiyroq davolash talab qilinishi mumkin.
Streptokokk tomonidan chaqirilgan infeksiyalarni davolashda antipiogen davolash eng kamida 10 kun davom etishi kerak.

 

Nojo’ya ta’sirlari

Nojo’ya ta’sirlari
Preparat qabul qilinganida allergik reaksiyalar (eshakemi, qichishish, eozinofiliya, zardob kasalligi, ko’pshaklli ekssudativ eritema, anafilaktik reaksiyalar, kam hollarda – anafilaktik shok) yuz berishi mumkin; stomatit, glossit, ovqat hazm qilish tizimi tomonidan esa ko’ngil aynishi, qusish, ta’m sezishning yo’qolishi, qorinda og’riq, disbakterioz, superinfeksiya soxtamembranoz kolit.
Periferik qon ko’rsatkichlarining o’zgarishlari: neytropeniya, limfopeniya, trombositopeniya, kam hollarda – gemolitik anemiya bo’lishi mumkin, ayrim hollarda qon zardobida plazma omillarining (II, VII, IX, X) darajasi pasayadi, protrombin vaqti uzayadi, burundan qon ketishi kuzatiladi, xolestatik sariqlik rivojlanadi, siydikda: kreatinin darajasi oshadi, silindrlar paydo bo’ladi; oliguriya, anutiya, biokimyoviy o’zgarishlar (qon plazmasida jigar transaminazalari faolligini va bilirubinni oshishi), o’tkir buyrak yetishmovchiligi, aritmiyalar, bosh og’rig’i, yuborish joyida og’riq va infiltrate, ayrim hollarda v/i yuborilganida – flebit yoki tromboflebit kuzatilishi mumkin.

 

Qo’llash mumkin bo’lmagan holatlar

Preparatni penisillinga yoki preparatning komponentlariga, shuningdek lidokainga (m/i yuborishda) ma’lum allergiyasi bo’lgan pasientlarda, jigar va buyrak yetishmovchiligida, anamnezdagi me’da-ichak yo’llarining kasalliklari, ayniqsa nospetsifik yarali kolitda yoki enteritda, homiladorlik va laktatsiya davrida qo’llash mumkin emas.

 

Dorilarning o’zaro ta’siri

Sefalosporinlar va siklosporin bir vaqtda qo’llanganida, oxirgisining qon plazmasidagi darajasi va toksikligi oshishi mumkin.
Aminoglikozidlar bilan majmuada qo’llanganda sinergizm oqibatida grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan samaradorligi kuchayadi, ammo ularning optimal dozalarini tanlash kerak.
Nosteroid yallig’lanishga qarshi vositalar, antiagregantlar qon ketish ehtimolini oshiradi, xalqali diuretiklar va nefrotoksik preparatlar (aminoglikozidlar, polimiksin B) buyrak faoliyatini buzilishini chaqiradi.
Birga qo’llanganida diklofenak seftriaksonning safroga chiqarilishini rag’batlantiradi va siydikda umumiy klirensini pasaytiradi.
Atsetalozamid me’dada seftriaksonning konsentrasiyasini oshiradi.
Seftriaksonning eritmalarini aralashtirish yoki boshqa mikroblarga qarshi preparatlar bilan bir vaqtda yuborish mumkin emas.
Seftriaksonni kalsiy saqlovchi eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

 

Maxsus ko’rsatmalar

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda epinefrinni (adrenalinni) shoshilinch yuborish kerak. Glyukokortikosteroidlar v/i yuboriladi va nafas yo’llarining o’tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiyani qo’shganda o’tkazuvchanligini ta’minlaydi.
O’t yo’llarining o’gir obstruksiyasida, jigarning og’ir kasalliklarida, shuningdek buyrak faoliyatini buzilishlarida preparatning dozalash tartibini to’grilash talab qilinadi.
Jigar faoliyatini buzilishlari va buyrak faoliyatini yo’ldosh buzilishlari bo’lgan bemorlarda seftriaksonning zardobdagi konsentratsiyasini monitorlash va zarurati bo’lganida uning dizasini tog’rilash kerak. Agar bunday hollarda seftriaksonning zardobdagi konsentratsiyasini muntazam monitorlash o’tkazilmasa, unda uning sutkalik dozasi 2g dan oshmasligi kerak.
Yuborish joyida inyeksiya oqibatidagi og’riqni bartaraf etish maqsadida m/i yuborish uchun preparatni 1% lidokain eritmasida quyidagi nisbatda: flakon ichidagi 0,4g ni 1% lidokain eritmasining 2ml da, 1g ni 3-5 ml da suyultiriladi.
Preparat bilan uzoq muddatli davolshda (boshqa antibiotiklar kabi) sezgir bo’lmagan mikrorganizmlarni haddan ziyod o’sishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni sinchiklab kuzatish kerak.
Preparat bilan uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar faoliyatining, shu jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimining ko’rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Bu ayniqsa yangi tug’ilgan chaqaloqlar, eng avvalo chala tug’ilgan chaqaloqlar va kichik yoshli bolalar uchun muhimdir.

Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik va laktatsiya davrida faqat agar ona uchun taxminan qilingan foyda, homila va bola uchun potensial xavfdan yuqori bo’lgan hollarda qo’llanilishi mumkin.

Pediatriyada qo’llanilishi
Giperbilirubinemiyasi bo’lgan yangi tug’ilgan chaqaloqlarga, ayniqsa muddatidan oldin tug’ilganlarga preparatni yuborish mumkin emas.
Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o’tganidan keyin ishlatilmasin.

 

Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari: nojo’ya ta’sirlarining kuchayishi
Davolash: simptomatik, gemodializ yoki peritoneal dializ samarasiz.

 

Saqlash sharoiti

Quruq, yorug’likdan himoyalangan joyda, 25°С dan yuqori bo’lmagan haroratda.

 

Yaroqlilik muddati

2 yil.

 

Dorixonalardan berish tartibi

Resept bo’yicha.

 

Seftribak-NOVO

Gepatoprotektorlar
Antibiotiklar
Mahalliy og‘riqsizlantiruvchi vositalar
Nootrop vositalar
Antigipertenziv vositalar
Parenteral ozuqa uchun vositalar
Zaharlanish va intoksikatsiyada qo‘llaniladigan vositalar
Metabolik jarayonlarni muvofiqlashtiruvchi vositalar
Periferik qon aylanishni muvofiqlashtiruvchi vositalar
Mineral preparatlar va mikroelementlar
Tuzli eritmalar
Analgetik va spazmolitik vositalar
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar
Gemostatiklar